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page 26 - Numéro 468 du 25 novembre 2016
Point de vue
Des mesures ont été prises pour sécuriser
les essais cliniques de médicaments
D
ix mois après le décès d’un participant à un essai
clinique à Rennes, Marisol Touraine, la ministre des
affaires sociales et de la santé vient de détailler les
nouvelles règles parues le 17 novembre dernier au Jour-
nal officiel pour « sécuriser » et « simplifier » les tests sur
les nouveaux médicaments.
Elle a déclaré à cette occasion vouloir mettre l’innovation
au service du progrès social pour faire en sorte que les
patients soient toujours mieux soignés.
Pour elle, ce qui s’est passé à Rennes ne peut se traduire
par un renoncement à la recherche et elle a ajouté que
pour soutenir l’innovation en France, il convenait de sim-
plifier et de sécuriser les règles des essais cliniques, ce qui
est l’objet des deux décrets qui viennent d’être publiés.
La ministre est partie du principe que les durées de mise
sur pied des essais entre les laboratoires propriétaires des
molécules à tester et les centres de recherche ou les hô-
pitaux réalisant les tests, sont trop longues et les règles
trop contraignantes.
Pour cette raison, elle a instauré, dès 2014 la possibili-
té d’une convention unique qui a permis de passer en
moyenne de 120 jours à 55 jours, mais cela peut encore
prendre parfois plus d’un an.
Désormais, la convention devient obligatoire et basée sur
un modèle unique, pour être conclu en moins de soixante
jours.
Parallèlement à la simplification, il faut renforcer la sécu-
rité des volontaires qui participent aux essais cliniques et
plusieurs mesures ont déjà été prises, avant même l’acci-
dent de Rennes.
