Page 14 - RiskAssur-hebdo n°310/311 du Vendredi 2 mai 2013
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page 14 - Numéro 310/311 du 3 mai 2013
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Point de vue
Identification des médicaments
sous surveillance renforcée
L
'Agence européenne du mé-
dicament, l'AEM a publié une
première liste de 103 médi-
caments, placés sous surveillance
renforcé, ce qui laisse penser qu'il y
en aura d'autres par la suite.
Il s'agit, selon elle, principalement de
médicaments contenant une nou-
velle substance active ou un nou-
veau produit biologique qu'il faut
continuer à tester.
L'Agence française du médicament,
l'ANSM précise et recommande «
qu'en aucun cas, il ne s'agit de médi-
cament dangereux et il ne faut pas
interrompre un traitement sans de-
mander l'avis de son médecin ou de
son pharmacien ».
Disons que les nouvelles molécules
sont placées sous surveillance,
comme les jeunes conducteurs
d'automobiles, désignés, sur la voi-
ture qu'ils conduisent, par la lettre A,
ici c'est un triangle noir.
Reconnaissons qu'il y a de quoi
s'inquiéter, si l'on remarque un
triangle noir sur la notice et, pour-
quoi pas sur la boite même de médi-
caments, qui vient de vous être déli-
vrée, sur prescription du médecin.
Ce pictogramme sinistre s'ajoute à
toutes les mises en garde et à l'énu-
mération des effets indésirables figu-
rant sur la notice réglementaire.
En fait le triangle noir, dont il s'agit,
figurera dans la notice du médica-
ment en étant accompagné d'une
courte phrase précisant que le pro-
duit fait l'objet d'une surveillance
renforcée.
La liste initiale de 103 médicaments
sera mise à jour tous les mois et sera
progressivement complétée par des
médicaments identifiés par un pays
comme devant faire l'objet d'une
surveillance spécifique.
Cette mise en garde, pourrait don-
ner à penser que les agence du mé-
dicament, après avoir accordé
l'autorisation de mise sur le marché
à une nouvelle molécule ont un
doute sur la valeur des tests cli-
niques effectués par les laboratoires.
Elle tend aussi à confirmer que le
risque zéro n'existe pas, et que les
patients qui sont tributaires, pour
leur santé, d'une nouvelle molécule,
placé sous surveillance spéciale,
peuvent considérer qu'il s'agit d'une
manifestation du principe de précau-
tion, mis à toutes les sauces, depuis
son inscription, en France dans la
constitution.
D'ailleurs, on voit le jugement porté
par des sommités de la médecine
sur bon nombre de médicaments,
sans parler des médicaments recon-
nus dangereux et retirés de la vente.
Malheureusement des millions per-
sonnes sont tributaires de médica-
ments, avec ou sans triangle noir.
