Les objectifs de la réforme du système du médicament

Trop de choses ont été dites ou laissées entendre à l’occasion de l’affaire du Mediator, au point de saper la confiance des Français dans la filière du médicament.
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En présentant les grandes lignes du nouveau système du médicament, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand et la secrétaire d’État Nora Berra, le ministre a déclaré : « les Français ont besoin d’avoir confiance en leur médicament » car un médicament dans lequel le patient n’a pas confiance à peu de chances de le soigner, autant lui faire prendre un placebo.
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Ce retour à la confiance est devenu une nécessité si l'on se réfère au rapport de janvier 2011 de l'lgas, établi à la suite du drame du Mediator.
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Ce rapport avait clairement établi qu’il a eu des défaillances graves dans le fonctionnement de notre système du médicament, d’où l’objectif de rebâtir un nouveau système du médicament, un nouveau système de sécurité sanitaire.
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La réforme passe par l’accroissement de la pharmacovigilance de manière à suivre le médicament tout au long de sa vie.
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A cet effet, les notifications des médecins sur les effets indésirables seront simplifiées et favorisées, les alertes ne pourront plus rester lettre morte et un dispositif de médiation présent au sein de chaque institution de santé permettra de recevoir les recours en cas de non traitement d’une demande ou d’un dossier.
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Pour le ministre, il ne s’agit pas d’avoir plus de médicaments, mais d’avoir des médicaments qui soignent mieux ou au moins aussi bien que possible.
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Il a ajouté que pour être remboursé, sous-entendu par l'Assurance maladie, tout médicament devra apporter la preuve de sa valeur ajoutée thérapeutique, la VAT, qui doit être prise en compte dans le processus d’octroi de l’autorisation de mise sur le marché, la AMM.
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Cependant, il n’a pas précisé le futur statut des médicaments bénéficiant actuellement d’une AMM, mais non remboursés par l’Assurance maladie, faute de faire preuve d’une valeur thérapeutique suffisante, tout en étant apprécié par les patients, qui autrement ne les achèteraient pas.
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Le ministre a annoncé la création d’un Comité stratégique de la politique des produits de santé et de la sécurité sanitaire, sans en préciser la composition ni le domaine de compétence.
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Par ailleurs, un portail public du médicament est créé, destiné à devenir la référence tant pour les professionnels que pour le grand public en regroupant les informations de la nouvelle Agence nationale de sécurité du médicament, l’ANSM issue de l’Afssaps de la Haute autorité de santé, la FIAS et de l’Assurance maladie, la branche santé de la Sécurité sociale.
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La réforme a également pour objet, la lutte contre les conflits d’intérêts, attisés par l’importance des capitaux investis dans l'industrie pharmaceutique.