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CARMAT reçoit le marquage CE pour son cœur artificiel total

CARMAT reçoit le marquage CE pour son cœur artificiel total

Article lu 17908 fois, depuis sa publication le 23/12/2020 à 11:38:45 (longueur : 4446 caractères)


CARMAT, concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce avoir reçu le marquage CE pour son cœur artificiel total.

Le marquage CE a été accordé le 22 décembre 2020 au système de cœur artificiel total de CARMAT en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d’une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l’implantation.

Le marquage CE permet à la société de commercialiser son système de cœur artificiel total dans tous les pays qui reconnaissent cette certification, y compris tous les pays de l’Union Européenne.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le marquage CE est une (vous en avez lu 23%, il reste à lire 77%, de cet article.)



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