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Dans un secteur de la santé soumis à des exigences réglementaires de plus en plus fortes, la gestion des documents n'est plus seulement une affaire administrative. Elle devient un véritable enjeu d'efficacité, de traçabilité et de maîtrise des risques. Les Laboratoires AAZ, spécialisés dans les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ont engagé cette transformation en s'appuyant sur Zeendoc, une solution de gestion électronique des documents destinée notamment aux TPE, PME et collectivités françaises.
L'enjeu est important pour une entreprise évoluant dans l'univers du diagnostic médical. La réglementation européenne IVDR, applicable aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, a renforcé les obligations de traçabilité, de contrôle qualité et de conservation des informations. Les entreprises du secteur doivent documenter l'ensemble du cycle de vie de leurs produits, depuis les dossiers techniques jusqu'aux procédures qualité, en passant par les contrôles de production, les (vous en avez lu 18%, il reste à lire 82%, de cet article.)
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