Apnée du sommeil Apneal obtient le marquage CE classe IIa pour son dispositif sur smartphone

Apneal franchit une nouvelle étape dans le développement de sa technologie d’analyse du sommeil sur smartphone. La medtech française obtient le marquage CE de classe IIa, permettant à sa solution de passer du statut d’outil de dépistage à celui de dispositif médical d’aide au diagnostic de l’apnée du sommeil. Cette certification, valable sur le marché européen, doit également soutenir les démarches engagées en vue d’une prise en charge par les systèmes de santé.

L’apnée du sommeil concernerait près d’un milliard de personnes dans le monde, dont une large majorité ne serait pas diagnostiquée. En France, l’accès aux examens spécialisés constitue l’un des freins à l’identification de la maladie. Selon les données communiquées par Apneal, les délais peuvent atteindre trois à neuf mois et le coût pour l’Assurance Maladie se situer entre 154 et 500 euros selon les modalités de l’examen.

La société française entend répondre à cette difficulté en utilisant un équipement déjà présent dans le quotidien de millions de personnes : le smartphone. Sa technologie permet de réaliser un enregistrement du sommeil à domicile sans ajouter de capteur externe.

Le smartphone utilisé pendant une nuit de sommeil

Le fonctionnement reste volontairement simple pour le patient. Avant (vous en avez lu 20%, il reste à lire 80%, de cet article.)

…

Cet article est réservée aux abonnés à RiskAssur-hebdo Privilège

Vous êtes déjà abonné, pour vous identifier, cliquez ici

Abonnement en ligne
Abonnement 12 mois pour 504 euros ttc, en cliquant ici
Abonnement 1 mois pour 56,40 euros ttc, en cliquant ici
vous donnant acces a l’integralite des archives (plus de 40 000 articles) : cliquez ICI