L’affaire du Mediator doit servir de leçon à Europe

A cet effet, la France vient de demander des modifications des règles européennes d’autorisation des médicaments, tandis que Bruxelles a promis de tirer des leçons du Mediator.
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Lors d’une rencontre avec le commissaire européen en charge de la Santé, John Dalli, Xavier Bertrand, notre ministre de la Santé, a réclamé que les Etats puissent procéder plus rapidement et plus facilement à des retraits de médicaments.
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De son côté, John Dalli a annoncé avoir demandé à ses services d’utiliser l’incident du Mediator comme « stress-test » un terme mis récemment à la mode, des nouvelles règles décidées par l’Union européenne en matière de pharmacovigilance.
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La mise à l’épreuve des nouvelles règles à la lumière de l’affaire du Mediator devrait permettre de vérifier l’efficacité des contrôles actuels et de décider, si nécessaire, de les renforcer.
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Une réunion informelle se tiendra à cet effet à Budapest avril prochain pour en analyser les résultats.
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Rappelons que le Mediator, a été retiré du marché espagnol en 2003, du marché italien en 2004 et dès 1979 en Suisse, alors qu’en Belgique, sa mise sur le marché a été refusée par les autorités sanitaires du pays en 1977.
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Il est regrettable que les raisons qui ont conduit à ce refus n’aient pas été portées en son temps à la connaissance des autres pays, qui auraient pu en tirer profit.
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Espérons que cette situation ne puisse plus se reproduire dans l’Union européenne.