Le président de la société fabricant les implants PIP appelé à s’expliquer
Article lu 15078 fois, depuis sa publication le 05/01/2012 à 09:29:46 (longueur : 2021 caractères)
Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a fait savoir que le président de la société PIP, Jean-Claude Mas, a été auditionné par l’Autorité française de sécurité sanitaire des produits de santé, l’Afssaps alors que les informations se multiplient relatives aux matières premières entrées dans la fabrication des implants mammaires mis en cause, pour lui « Il est évident que ce monsieur devra répondre de ses actes ».
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Dans ce but, le ministre de la Santé a demandé des enquêtes à la Direction générale de la santé et à l’Afssaps sur l’utilisation de gels frelatés pour la fabrication des implants et sur le déroulement des contrôles.
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Pour ce qui est des contrôles, l’Afssaps souligne que, contrairement aux médicaments, les dispositifs médicaux, ne sont pas soumis à une procédure d’autorisation de mise sur le marché et sont placés sous la responsabilité du fabricant qui les commercialise.
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Tout se passe comme pour tout autre produit marchand, sauf que la surveillance du produit est ensuite opérée par un organisme choisi par le fabricant pour en certifier la qualité.
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PIP aurait confié cette surveillance à une société allemande, en charge de mener des audits sur la qualité des produits sur le lieu de production, c’est à l’enquête de déterminer ce qu’il en a été.
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Entre temps, cette affaire a pris une tournure internationale du fait des exportations massives à l’actif de PIP, ce qui fait que notre ministre de la Santé prévoit la tenue d’une conférence téléphonique avec ses homologues européens des pays concernés.
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Dans le monde, quatre cent mille à cinq cent mille femmes porteraient ces implants PIP, notamment en Amérique latine et, plus près de chez nous, en Angleterre et en Espagne.
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Jusqu’à présent, il n’a pas été question dans cette affaire d’une couverture d’assurance « responsabilité civile produits », or il semble peu vraisemblable qu’une société opérant sur des marchés étrangers, dont celui des Etats Unis, n’ait pas de couverture d’assurances.
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C’est une question à creuser.