Xavier Bertrand prépare sa loi sur le médicament

Dans cette perspective, le ministre du Travail et de la Santé peut se baser sur les propositions de réforme du système du médicament de l’Inspection des affaires sociales, l'Igas, suite à l’affaire du Médiator.
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La réforme qu’il préconise doit permettre de renforcer la protection des patients en agissant sur le contrôle des autorisations de mise sur le marché des médicaments, les AMM, puis tout au long de leur vie.
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Lors de la conférence de presse au cours de laquelle Xavier Bertrand a détaillé une série de mesures pour une plus grande transparence entre laboratoires, médecins et experts et une indépendance accrue de ces derniers, il a précisé ses objectifs en déclarant :
« On ne remboursera un médicament que s’il vaut vraiment la peine et s’il présente des effets indésirables importants, on n’hésitera pas à le retirer du marché ».
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Dans la mesure où l’Igas met en cause le fonctionnement de l’Agence française de la sécurité sanitaire des produits de santé, l’Afssaps, celle-ci changera de nom mais pas de mission, pour devenir l’Agence nationale de sécurité du médicament, l’ANSM, avec un mode de financement modifié, pour en garantir une plus grande indépendance.
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L’ANSM fonctionnera grâce aux moyens qui lui seront fournis par l’Etat, à partir des taxes et des redevances payées par les laboratoires pour l’examen des dossiers.
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L’essentiel est de garantir l’indépendance des structures publiques par rapport aux laboratoires pharmaceutiques aux moyens financiers considérables.
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Or, le problème essentiel est celui de l’indépendance des experts dont l’avis est sollicité, pour la délivrance des AMM et le suivi des médicaments disponibles sur le marché.
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En existe-t-il en qualité et en nombre suffisant, c’est ca la question.

Xavier Bertrand a constaté accessoirement que les Français sont de gros consommateurs de médicaments, sans que l’on puisse dire que la responsabilité en incombe exclusivement aux médecins, même s’ils cèdent trop facilement à la demande des patients.
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C’est toute une mentalité qui serait à changer.
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Le ministre a aussi évoqué le problème des visiteurs médicaux, employés par les laboratoires pour présenter les nouveaux produits aux médecins, en vue de leur promotion commerciale.
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Pour lui, la visite médicale telle que l’on l’a connue a vécu, en ajoutant « la partie promotion de leur travail me gêne, la partie information doit être encadrée ».
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Xavier Bertrand envisage de présenter un projet de loi avant la trêve estivale, pour qu’il puisse être soumis au Parlement à l’automne, afin, a-t-il dit, qu’il n’y ait pas un nouveau Mediator.