L’Agence européenne du médicament a dans le collimateur de la Commission de Bruxelles

L’onde de choc du coupe faim du laboratoire Servier a fini par atteindre l’AEM (Agence européenne du médicament), déjà mise en cause pour son manque de transparence, ses carences en matière de pharmacovigilance et ses insuffisances dans la lutte contre les conflits d’intérêt, par son autorité de tutelle, la Commission européenne.
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Rappelons que l’AEM est l’autorité qui régule, depuis son siège de Londres, un marché de plus de 500 millions de consommateurs.
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Son rôle est important en ce qui concerne les pays membre de l’Union européenne dépourvus d’une structure interne et qui sont tributaires de l’AEM pour les autorisations de mise sur le marché des médicaments.
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Notons que dans le cas particulier du Mediator, l’Inspection générale des affaires sociales française, l’Igas, évoque un enlisement européen pour qualifier la période 1998-2003, malgré les alertes parvenues à l’AEM dès 1998.
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En raison des critiques émises à l’encontre de l’action du l’AEM, le Parlement européen et le Conseil ont adopté le 15 décembre 2010 une directive sur la pharmacovigilance applicable à compter du 21 juillet 2012.
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Cette directive prend en compte un certain nombre de critiques formulées à l’encontre de l’AEM et prévoit notamment un accès approprié aux données pour le patient et la création d’un portail web destiné au public.
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Il restera d’en vérifier, à l’usage son efficacité, dans un domaine qui met en jeu des intérêts financiers considérables.