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Cela fait plus de deux mois que l’ImmuCyst, un anticancéreux produit par Sanofi Pasteur Canada ne peut plus être fabriqué parce que la chaine de production a dû être stoppée, pour n’avoir pas réussi les tests de contrôle relatifs à la stérilité du produit.
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L’lmmuCyst est le seul remède actuel, fabriqué en quantité suffisante, capable d’assurer une rémission ou une guérison de certains cancers de la vessie.
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De ce fait, quelques dizaines de milliers de patients dans le monde ne peuvent plus bénéficier de ce traitement, qui ne devrait pas être disponible avant fin 2013, car l’usine canadienne de Sanofi Pasteur doit être totalement rénovée, pour améliorer la qualité du produit.
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Les solutions de remplacement de ce médicament sont rares, car l’ImmuCyst est le remède quasi exclusif pour soigner des cancers de la vessie.
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En France, l’Association française d’urologie, PARI travaille actuellement en concertation avec l’Agence nationale de sécurité du médicament l’ANSM pour assurer la continuité des soins, dans les meilleures conditions, alors que 80 000 doses y étaient commercialisées par an, avant la rupture des approvisionnements.
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Précisons à cet égard que l’ANSM a signalé 11 000 nouveaux cas en France, en 2011, ce qui donne une idée de l’importance du problème dans notre seul pays.
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Dans l’immédiat, les urologues cherchent des solutions de rechange et s’efforcent de gérer l’angoisse des malades qui leur font confiance.
Cependant, il existe des médicaments de substitution, soit produits en très faible quantité ou en attente d’autorisation de mise sur le marché en France et qui pourraient prendre la place laissée vacante par les déboires de l’ImmuCyst au Canada.
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Le « riskmanagers » diront, expérience à l’appui, qu’en restant avec une seule source d’approvisionnement et ce quelque soit le domaine activité, on court tôt ou tard à la catastrophe mais, sont-ils écoutés !
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