Les associations de malades participeront à l'évaluation des médicaments et dispositifs médicaux

Cette mesure, attendue depuis longtemps, a été annoncée par la Haute autorité de santé, la HAS.

Rappelons que la HAS est chargée d'évaluer les médicaments et des dispositifs médicaux en vue dès leur remboursement par l’Assurance maladie et la fixation des prix par le Comité économique des produits de santé, le CEPS.

Les dispositifs médicaux peuvent revêtir une importance particulière comme des stimulateurs cardiaques, ou des prothèses implantables, de pompes à insuline, ou encore des appareils d'autonomes de mesure de tension.

La liste des produits pour lesquels la contribution des associations est attendue a été publiée sur le site de la HAS, sous réserve de l'accord des industriels concernés.

Cette liste sera mise à jour chaque semaine et va grossir régulièrement.

Concrètement, les patients, par l'intermédiaire d'associations de patients, d'usagers ou d'aidants auront trente jours pour faire parvenir leurs contributions.

Ils répondront sur la base d'un questionnaire type qui portera sur les effets du médicament à évaluer mais aussi sur le vécu de leur maladie, son impact sur la qualité de la vie et l'entourage, les aspects qui posent le plus de difficultés comme l'incontinence, anxiété, douleurs et fatigue.

Cela peut aussi être un avis sur la forme galénique du médicament ou bien l'observance.

Par exemple, un médicament ancien a comme effet secondaire la diarrhée, cotée dans les essais cliniques de grade 1 ou 2, c'est-à-dire pas grave alors que le vécu des patients et son impact sur la qualité de la vie est tout autre, car ses effets secondaires nuisent considérablement à sa qualité de vie.

Dans un contexte de dérive sur les prix, de scandale sanitaire autour des médicaments, le fait d'ouvrir un lieu de discussion est une bonne chose affirme un membre de la commission de transparence de la HAS, représentant les patients pour le Collectif inter associatif de Santé le Ciss.

Il reste à savoir si le HAS prendra en compte cette voie, mais on imagine mal, à en croire Agnès Buzyn, la présidente de la HAS que la Commission de transparence, ne puisse pas en tenir compte.

Celle-ci venait d'ouvrir un colloque sur l'intégration du point de vue des patients à la qualité des soins et l'évolution en santé, qui répondait à cette question.

Selon le président de l'association des hémophiles, c'est évidemment indispensable de faire remonter les informations des patients, qui n'étaient jusqu'ici jamais consultés, pour lui, ce n'est pas encore entré dans la culture française.

Les avis seront consultatifs et les patients ne pourront pas participer au vote, pour éviter tout conflit d'intérêts car des nombreuses associations sont financées par des industriels.

Le premier bilan de cette expérimentation sera réalisé dans six mois en sachant que cette expérimentation s'inscrit dans une série d'actions dès la HAS en direction des patients.

Celle-ci prend modèle sur ce qui se fait en Grande Bretagne.

Des représentants des patients sont entrés fin 2015 dans la Commission de ta transparence et de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaments et des pathologies.
Marisol Touraine a fait part, de son côté, à plusieurs reprises de son souhait de voir un représentant des patients en faire partie.